Эффективность инстилляций противокатарактального препарата Офтан® Катахром и ультразвуковой терапии в профилактике прогрессирования возрастной катаракты

Егорова Е.В., Малов В.М., Ерошевская Е.Б. Efficacy of instillation of anticataract drug Oftan Catahrom O combined with ultrasound therapy in prophylaxis of progression of age-related cataract. E.V. Egorova, V.M. Malov, E.B. Eroshevskaya Samara State Medical University Purpose: evaluation of efficacy of prophylaxis of age-related cataract with combined usage of ultrasound and instillation of Oftan Catahrom. Materials and methods: 140 patients (140 eyes) were examined and treated. There were 85 males (60.7%) and 55 females ( 39.3%) at the age of 58-72 years. In all patients signs of cataract were found in one eye with crystallography of lachrymal fluid (detection of pathologic crystallization of salts in the marginal fraction zone). Paired eye was operated on earlier because of cataract with phacoemulsification or extracapsular cataract extraction with intraocular lens implantation. Patients were divided into 2 groups. First - of 90 patients (90 eyes) which received Oftan Catahrom 3 times per day. Second group consisted of 50 patients (50 eyes) which received Oftan Catahrom instillations combined with ultrasound therapy. Control group included 60 patients which were earlier operated on 1 eye because of cataract. Results: We observed improvement of metabolic processes of lachrymal fluid - absence of pathologic interactions of protein and inorganic components of lachrymal fluid in 28 % in the first group and in 48.9% in the second group ( р < 0,05). In 50% of patients of the first group and in 62.3% of patients of the second group the lens remained transparent. Positive visual acuity dynamics was detected in 46, 4% in the first group and in 59, 3% in the second one. In the control group in 24 months after the beginning of observation period there were markers of lens hydration which is the evidence of cataract process progression. Lens remained transparent only in 7% of patients. Conclusion: Oftan Catahrom has significant prophylactic influence on the cataract progression. This is reliably proved by normalization of metabolic processes in lachrymal fluid, slowing down of lens opacification, improvement of visual acuity. Ultrasound therapy reliably increases of instillation efficacy. Актуальность проблемы Патология хрусталика занимает одно из ведущих мест в мире в структуре слепоты и слабовидения. «Мутные воды» ка¬таракты и в наше время уносят зрение миллионов людей. По данным ВОЗ, в настоящее время насчитывается около 45 мил¬лионов слепых, более чем у 20 миллионов из них зрение от¬сутствует из-за помутнения хрусталика [1,2]. Отрадно то, что сле¬пота, возникшая в результате катаракты, обратима, хотя для этого необходима операция. К сожалению, во всем мире ус¬певают оказать хирургическую помощь лишь 8 миллионам страждущих пациентов в год. Таким образом, число оставших¬ся слепыми накапливается с каждым годом [5,13,15]. Это диктует необходимость поиска новых способов профилактики прогрессирования возрастной катаракты. В лечении начальной стадии возрастной катаракты ведущее место в настоящее время занимает медикаментозная терапия, но проводимое лечение не всегда удовлетворяет врачей, а главное, больных [3,4,21]. По данным литературы, местное применение лекарственных средств в сочетании с ультразвуковой терапией значительно повышает лечебный эффект при многих глазных заболеваниях [6,9,10,12]. В связи с этим целью нашей работы явилась оценка эффективности профилактики прогрессирования возрастной катаракты сочетанным применением ультразвука и инстилляций противокатарактального лекарственного препарата Офтан® Катахром (Oftan® Сatachrom, производитель: Santen, Финляндия). Ультразвук обладает не только способностью усиливать проникновение лекарственного препарата во внутриглазные среды, но и может являться фактором, который приводит к изменению конфигурации и третичной структуры некоторых молекул, способен вызывать разрыв отдельных ковалентных связей, что влечет за собой изменение терапевтической активности лекарственных ве-ществ, подвергнутых облучению, и инактивирование фармакологических свойств применяемого лекарственного средства [11,20]. Этим обстоятельством продиктована необходимость получения доказательств того, что Офтан® Катахром не изменяет своих лечебных свойств и может быть использован в сочетании с ультразвуком [18,19]. Для определения устойчивости к ультразвуку фармакологически активных компонентов Офтан® Катахрома было проведено экспериментальное исследование. Работа выполнена в Самарской областной контрольно-анали-тической лаборатории лекарственных препаратов. Для решения этой задачи использовали метод спектрофотометрии. Сравнительное изучение препаратов проводили до и после воздействия ультразвуком интенсивностью 0,2 Вт/см2 в непрерывном режиме, продолжительностью 10 мин от аппарата «УЗТ-104». Стабильность препарата Офтан® Катахром определяли согласно НД - 42-167-03, утвержденными решением президиума Фармакопейного Государственного комитета от 24 декабря 2002 г. Исследование проводили путем определения оптической плотности на приборе СФ-46 фирмы «ЛОМО» (Россия, Санкт-Петербург), в кюветах толщиной 1 см, перед УЗ-облучением и после него. Для расчета оптической плотности определяли уровни поглощения испытуемого и стандартного растворов при длине волны максимального поглощения 522 нм на вышеуказанном приборе. Было проведено по 10 исследований. В результате установлено, что до озвучивания оптическая плотность Офтан® Ката-хрома составляла 0,226±0,02, после озвучивания - 0,227±0,01 (р>0,05). Разница ничтожна и статистически не достоверна (р>0,05). Стабильность значений оптической плотности позволяет сделать заключение, что под действием ультразвука Офтан® Катахром не изменяет свою структуру и не разрушается, что дает возможность сочетанного применения инстилляций этого препарата и ультразвукового воздействия. Материалы и методы Работа выполнена на базе Самарской клинической офтальмологической больницы им. Т.И. Ерошевского. Исследование основано на анализе результатов обследования и лечения 140 больных (140 глаз). Среди пациентов были 85 мужчин (60,7%) и 55 женщин (39,3%) в возрасте 58-72 лет. У всех обследованных пациентов на одном глазу диагностировали доклинические признаки катарактального процесса методом кристаллографии слезной жидкости по А.А. Девяткину - С.Н. Шатохиной - В.Н. Шабалину (2003), а именно наличие феномена патологической кристаллизации солей в краевой зоне фации [14,22]. Парный глаз был прооперирован ранее по поводу возрастной катаракты методом факоэмульсификации или экстракапсулярной экстракции катаракты с имплантацией искусственного хрусталика. Острота зрения в начале наблюдения была равна 1,0 с коррекцией. Все обследованные методом рандомизации были разделены на 2 группы. Первую группу составили 90 пациентов (90 глаз), получавшие ежедневные инстилляции препарата Офтан® Катахром по 1 капле 3 раза в сутки. Вторую группу составили 50 (50 глаз) пациентов, которым, помимо инстилляций Офтан® Катахрома, по выше указанной схеме, проводили курсы ультразвуковой терапии. Лечение проводили в амбулаторных условиях. Методика лечения Ультразвуковую терапию проводили от аппарата для «УЗТ-104» излучателем ИУТ-0,88-1,090 площадью в 1 см2 по стабильной методике, режим генерации ультра-звуковых колебаний непрерывный, частота 2640 кГц, интенсивность воздействия 0,2 Вт/см2, время процедуры 8 мин, один раз в сутки. Перед началом сеанса ультразвуковой терапии проводили закапывание препарата Офтан® Катахром в конъюнктивальную полость. Ультра-зву-ковой излучатель помещали на закрытое веко. В качестве контактной среды использовали вазелин [7,8]. Курс лечения состоял из 10 ежедневных процедур, который повторяли через каждые 6 месяцев. Все наблюдаемые пациенты проводили инстилляции вышеуказанного препарата постоянно. Основные результаты и их обсуждение Эффективность проводимого лечения оценивали по кристаллографической картине слезной жидкости, остроте зрения, степени помутнения хрусталика при помощи офтальмобиомикроскопии. Динамическое наблюдение за больными осуществляли через 6, 12, 18 и 24 месяца. В настоящее время актуальным вопросом офтальмологии является исследование морфологических маркеров твердой фазы различных биологических жидкостей человека, позволяющих получать информацию о метаболических сдвигах в организме. Слезная жидкость может быть использована в качестве высокоинформативного метода исследования, это обстоятельство связано с достаточной простотой получения данного материала, а также высокой значимостью ее физиологических параметров, существенно меняющихся при офтальмопатологии [14]. По окончании 24-месячного периода наблюдения мы отмечали улучшение обменных процессов в слезной жидкости, а именно: отсутствие патологических взаимодействий белковых и неорганических компонентов слезной жидкости у 28,0% пациентов 1 группы и у 48,9% - во 2 группе (р<0,05). Одним из важных показателей эффективности лечения больных с катарактой является сохранение прозрачности хрусталика и остроты зрения. В конце срока наблюдения нами отмечено, что хрусталик сохранялся прозрачным у 50,0% больных первой группы и у 62,3% больных во второй группе. Положительная динамика остроты зрения отмечена у 46,4% пациентов в первой и у 59,3% пациентов во второй группе, она сохранялась на изначальном уровне и равна 1,0 с коррекцией. В соответствии с принципами научно обоснованной клинической практики - доказательной медицины для оценки эффективности применяемых нами схем лечения, сравнили их с естественным течением катарактального процесса. Для этого нами была отобрана третья - сравнительная - группа больных, сопоставимых по полу и возрасту и исходным клиническим данным с пациентами 1 и 2 группы, в количестве 60 человек, у которых один глаз был также ранее прооперирован по поводу возрастной катаракты. Через 24 месяца от начала наблюдения в слезной жидкости имели место маркеры гидратации хрусталика, что свидетельствует о прогрессировании катарактального процесса. Хрусталик оставался прозрачным лишь у 7% пациентов. Острота зрения имела тенденцию к снижению и составила 0,6-0,4 с коррекцией. Сравнительные данные в изученных группах с позиций доказательной медицины представлены в таблице 1. Из приведенной таблицы видно, что частота неблагоприятных исходов в группе лечения (ЧНИЛ) при инстилляциях Офтан® Катахрома (группа 1) составила 58%, а в сочетании с ультразвуком - 44% (группа 2). В 3 группе (группе контроля) этот признак (ЧНИК) составил 92%. Число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ), чтобы предотвратить один неблагоприятный исход, в группе с инстилляциями равно 3 (ДИ 2-6), а в группе с сочетанным лечением равно 2 (2-3). Отношение шансов (ОШ) во 2 группе 0,07 при колебании ДИ от 0,03-0,20 свидетельствует о высокой клинической и статистической значимости применения инстилляций Офтан® Катахрома и ультразвуковой терапии в профилактике прогрессирования возрастной катаракты. Проведенными нами исследованиями установлено, что инстилляции Офтан® Катахрома оказывают существенное профилактическое влияние на прогрессирование ката-рактального процесса. Это достоверно выражается в нормализации обменных процессов слезной жидкости, замедлении помутнения хрусталика, более высоком сохранении остроты зрения. Применение ультразвуковой терапии достоверно повышает эффективность инстилляций. Приведенные выше данные свидетельствуют о необходимости дальнейшей научной разработки комплексных программ с использованием противокатарактальных ле-кар-ственных препаратов для данной категории больных с целью повышения клинической и медико-социальной эффективности лечения. Статья принята в печать 25 июня 2007 г. Литература 1. Азнабаев М.Т. Состояние офтальмологической помощи в Рес-пуб-лике Башкортостан и пути ликвидации устранимой слепоты / М.Т. Азнабаев // Материалы Российского межрегионального симпозиума «Ликвидация устранимой слепоты: всемирная инициатива ВОЗ». Уфа, 2003. - С. 60-68. 2. Азнабаев М.Т. Всероссийский межрегиональный симпозиум с между