Аторвастатин как препарат выбора при лечении выраженных нарушений липидного обмена

Малышев П.П., Каминная В.И., Кухарчук В.В. Ежегодно в России от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) умирает более 1 миллиона человек (примерно 700 человек на 100 тысяч населения). Эти показатели гораздо выше, чем в развитых странах Европы, США и Японии. Среди ССЗ ведущее место занимают коронарная болезнь сердца (КБС) (51%) и инфаркт мозга (27%), которые обусловлены атеросклеротическим поражением коронарных и мозговых артерий. В наиболее крупных эпидемиологических исследованиях - Фрамингемское, MRFIT и др. была обнаружена отчетливая корреляция между концентрацией холестерина (ХС) в крови и уровнем смертности от КБС (рис. 1). ЛПНП - это основные атерогенные липопротеины. Их высокая пенетрация в субэндотелиальную ткань способствует развитию атеросклероза. Как уже хорошо известно, имеется прямая зависимость между уровнем холестерина и ХС ЛПНП (холестерина липопротеинов низкой плотности) в сыворотке крови и смертностью от ИБС (рис. 2). Поэтому основной целью гиполипидемической терапии является снижение именно ХС ЛПНП. В настоящее время для достижения этой цели наиболее эффективными препаратами являются ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (статины), которые не только эффективно снижают уровень общего ХС и ХС ЛПНП, но и повышают уровень ХС ЛПВП, которые, в свою очередь, обладают выраженным антиатеросклеротическим действием. Это подтвердили многочисленные исследования, доказавшие эффективность препаратов этого ряда при терапии выраженных нарушений липидного обмена (рис. 3). Диета (как монотерапия) и использование препаратов других групп показали недостаточный гиполипидемический эффект. Так, при мета-анализе 33 исследований пищевых рекомендаций при гиперлипидемии (http://www.ahrq.gov/clinic/) выявлено, что изолированная гипохолестеринемическая диета при выраженных нарушениях липидного обмена - недостаточно эффективное средство при таких состояниях и должна применяться только совместно с лекарственной терапией. Расчеты показали, что если бы пациенты принимали гиполипидемические препараты в строгом соответствии с указаниями врача, то это позволило бы предотвратить 10,1% случаев коронарной смерти. Таким образом, сегодня медикаментозное воздействие, направленное на уменьшение уровня общего и ЛПНП холестерина - основной метод лечения атеросклероза (причины 47,6% смертей жителей РФ). Наиболее эффективными препаратами для лечения выраженных нарушений липидного обмена являются полностью синтетические статины, обладающие сильным гиполипидемическим эффектом. Это утверждение подтверждено целым рядом исследований эффективности этого ряда препаратов, а также данными мета-анализа (табл. 1). Аторвастатин - один из современных и наиболее эффективных представителей класса полностью синтетических ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы. Он является единственным среди других статинов, который показал высокую эффективность в крайне широком диапазоне дозировок, от 5 до 80 мг в сутки. При этом следует особенно отметить хорошую переносимость аторвастатина как при применении стандартных дозировок, так и высоких (до 80 мг/сут.). Результаты клинических испытаний аторвастатина показывают, что при его применении в суточной дозе 10-80 мг уровень общего холестерина снижается в среднем на 46%, а холестерина ЛПНП на 55% (по данным некоторых исследований - до 61%). Аторвастатин обеспечивает также эффективное снижение уровня триглицеридов на 23-45%. Таким образом, именно этот препарат обладает широким спектром действия на липидный профиль и высокой гиполипидемической активностью при терапии выраженных нарушений липидного обмена, быстротой достижения целевой концентрации липидов. Аторвастатин является хорошо изученным препаратом, гиполипидемическая эффективность которого доказана в многоцентровых международных исследованиях (табл. 2). В клинических исследованиях, благодаря высокой гипохолестеринемической активности аторвастатина, был достигнут существенно более низкий уровень ХС ЛНП, чем в длительных испытаниях других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы. Кроме того, в них впервые удалось сравнить эффективность и безопасность разных режимов гиполипидемической терапии, приводящих к разной выраженности снижения ХС ЛНП (табл. 3). Таким образом, можно заключить, что аторвастатин - лекарственный препарат, позволяющий добиться выраженного и стойкого уменьшения содержания в крови не только общего ХС, но и ХС ЛПНП, нормализации липидного профиля и, как следствие, полностью остановить прогрессирование атеросклероза, в том числе и коронарного атеросклероза. Учитывая все вышеперечисленное, аторвастатин занимает заслуженное место в повседневной практике врача, как средство эффективного лечения выраженных нарушений липидного профиля. Однако высокая стоимость, необходимость применения статинов в повышенных дозах при выраженных нарушениях липидного обмена и необходимость достижения низких целевых уровней ХС, рекомендуемых ВНОК (табл. 4), не позволяет широко применять оригинальные препараты. С целью снижения стоимости терапии в настоящее время большое внимание уделяется генерикам - лекарственным средствам, выпускаемым фармацевтическими компаниями под своими торговыми названиями после окончания срока действия патента на оригинальный препарат. Широкое использование высококачественных генериков поддерживается Всемирной Организацией Здравоохранения в рамках программы «Основные лекарственные средства». Стоимость генерических препаратов значительно ниже по сравнению с оригинальными препаратами, что, несомненно, существенно сокращает расходы на необходимые медикаменты, тем самым позволяя обеспечивать высокий уровень эффективности и безопасности лечения. Тенденция широкого использования высококачественных генериков отчетливо проявляется во всем мире, включая экономически развитые страны. На сегодняшний день доля генериков на фармацевтическом рынке США и Канады составляет 30%, а в Великобритании, Германии, Дании и Голландии она достигает 50%. И в странах Европы, и в России на сегодняшний день имеются авторитетные производители лекарственных средств в полном соответствии со стандартами GMP. Препарат «Атомакс» является высококачественным генериком аторвастатина, который производится по всем требованиям международного стандарта качества GMP фармацевтической компанией ЗАО «Макиз-Фарма», Россия. Литература 1. Schaefer EJ, McNamara JR, Tayler T et al., Comparisons of effects of statins (atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, and simvastatin) on fasting and postprandial lipoproteins in patients with coronary heart disease versus control subjects. Am J Cardiol. 2004 Jan 1;93(1):31-9. 2. LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD and the Treating to New Targets (TNT) Investigators. Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with stable coronary disease. N Eng J Med 2005; 352:1425-35. 3. Istvan E. Statin inhibition of HMG-CoA reductase: a 3-dimensional view Atherosclerosis 2003;Suppl. 4:3-8. 4. Комитет экспертов Всероссийского научного общества кардиологов. Диагностика и лечение стабильной стенокардии. Российские рекомендации // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2004. Приложение. 27 с. 5. Moghadasian M.H., Mancini & Frohlich. Pharmacotherapy of hypercholesterolaemia: statins in clinical practice. // Exp.Opin.Pharmakother.(2000) 1(4), p.683-695. 6. Мнушко З., Грекова И., Хижняк Т. Изучение потребительских и врачебных предпочтений при выборе химиотерапевтических препаратов // Провизор, 2000, № 1, с. 12-15. 7. Майрон Д. Дж. и др. Современные перспективы применения статинов. «Международный медицинский журнал», 2000, №6.